山泉水純凈水廠QS認證申辦流程?
?一、依據《中華人民共和國食品衛生法》第二十七條:食品生產經營企業和食品攤販,必須先取得衛生行政部門發放的衛生許可證方可向工商行政管理部門申請登記。衛生許可證的發放管理辦法由省、自治區、直轄市人民政府衛
一、依據
《中華人民共和國食品衛生法》第二十七條:食品生產經營企業和食品攤販,必須先取得衛生行政部門發放的衛生許可證方可向工商行政管理部門申請登記。衛生許可證的發放管理辦法由省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門制訂。
二、核準條件
1、 具有衛生管理制度、組織和經過專業培訓的專(兼)職食品衛生管理人員;
2、 具有與食品生產加工相適應的廠房、設施、設備和環境,且分別符合《食品企業通用衛生規范》、《定型包裝飲用水企業生產衛生規范》、《飲用天然礦泉水廠衛生規范》以及《瓶(桶)裝飲用純凈水衛生標準》附錄A《瓶(桶)裝飲用純凈水衛生導則》的要求;廠址周邊25米以內無開放性污染源,設立獨立的廠區,并和生活區分離;
3、 具有在工藝流程和生產加工過程中控制污染的條件和措施,有全自動灌裝設備,灌裝間空氣潔凈度達到1000級,或灌裝間全室10000級,生產線局部空氣潔凈度應達到100級,清洗車間空氣潔凈度達100000級;
4、 生產用原輔材料、工具、容器及包裝物料符合衛生要求; 5、 能對生產的產品進行必要的檢測。生產瓶(桶)裝飲用純凈水的至少應能開展感官、pH值、電導率、菌落總數、大腸菌群項目檢驗;生產瓶(桶)裝飲用天然礦泉水、飲用天然泉水的至少應能開展感官、菌落總數、大腸菌群、亞硝酸鹽、臭氧洗消劑殘留量項目檢驗;生產瓶(桶)裝飲用水的至少應能開展感官、渾濁度、耗氧量(凈水)、亞硝酸鹽、菌落總數、大腸菌群項目檢驗;
6、 從業人員經過食品衛生知識培訓、健康檢查合格;
7、 以市政自來水為生產水源生產飲用水的,使用的水處理設備必須有衛生部的批準證書;以市政自來水為生產水源生產飲用純凈水的,使用的反滲透純水設備必須有衛生部的批準證書;以飲用天然礦泉水、泉水為生產水源的,水源應通過國家或區國土資源廳鑒定,水源地有三級防護措施,使用的涉及飲用水衛生安全的產品必須有省級以上衛生行政部門的批準證書;
8、產品標簽符合《中華人民共和國食品衛生法》、《預包裝食品標簽通則》和《飲用天然礦泉水》、《瓶裝飲用天然泉水》的規定;
9、 產品需經省級衛生行政部門認定的檢驗機構檢驗合格; 10、 委托加工的核準條件:委托生產加工的食品品種或種類必須與委托方和受委托方雙方所持有的衛生許可證的衛生許可項目相一致,并通過訂立委托加工合同以公證的形式明確雙方食品衛生的責任及責任的期限;委托方必須具備保證委托生產加工食品的衛生安全保障體系和風險控制能力,并具備相應的產品檢驗能力;受委托方必須達到食品企業衛生規范的各項衛生要求,且食品衛生信譽度為A級;受委托方不得將接收委托生產加工的食品再委托其他食品生產經營者生產加工;
11、 衛生行政部門規定的其他生產經營條件。
四、審批程序
(一)建設項目設計衛生審查
申報單位在自治區衛生廳辦證大廳領取或從自治區衛生監督所網站上下載《建設項目衛生審查申請書》 按要求準備申報材料 向自治區衛生廳辦證大廳遞交申請書及申報材料 受理 監督員對生產企業及建筑工程設計圖紙進行審查 自治區衛生廳審批 自治區衛生廳辦證大廳發放《建設項目設計衛生審查認可書》
(二)衛生許可證審批
申報單位在自治區衛生廳辦證大廳領取或從自治區衛生監督所網站上下載《廣西壯族自治區健康相關產品衛生許可申請表》 按要求準備申報材料 向自治區衛生廳辦證大廳提交申報材料 受理 監督員到生產場所進行現場審查和核實申報材料,抽檢產品 自治區衛生廳審批 自治區衛生廳辦證大廳發放衛生許可證
五、需提交的申報資料
(一)建設項目設計衛生審查(原件各二份,同時提交電子版的申報資料):
1、 建設項目衛生審查申請書; 2、 企業簡介;
3、建筑物的選址、環境情況綜述;
4、設計圖紙:包括廠區周圍環境圖,廠區總平面圖,生產車間、設備設施及人流與物流走向圖,檢驗室平面圖;給排水圖,室內通風與空氣調節、消毒、凈化布局圖;
5、具體工藝技術要求簡述及工藝流程簡圖; 6、衛生專篇;
7、生產場地所有權或使用權證明材料;
8、申請人對所提供材料真實性、合法性的承諾書;
9、衛生行政部門要求申報的其他材料(包括:工商營業執照復印件、法定代表人身份證復印件、沒有公章的申報單位提交的書面說明材料等)。
(二)瓶(桶)裝飲用水、飲用純凈水衛生許可證審批(不含委托加工方式生產)(原件各二份,同時提交電子版的申報資料):
1、健康相關產品衛生許可申請表; 2、原水及水源說明;
3、水源水(末梢自來水)的檢驗報告單及供水單位衛生許可證復印件;
4、生產工藝簡述及簡圖;
5、產品標簽設計稿(包括桶身標簽、桶頸收縮膜標簽、桶蓋標簽、瓶簽等);
6、包裝材料清單及空桶(瓶)、蓋的檢驗報告單;
7、建設項目竣工衛生驗收認可書(有新建、擴建、改建建設項目時提交);
8、生產車間平面布局圖,檢驗室平面布局圖,設備、設施、人流與物流布局圖(工程圖或電腦打印件);
9、主要生產設備、衛生設施清單;
10、衛生部的水處理設備批件(含附件材料)復印件;
11、衛生管理制度目錄、衛生管理組織結構圖和經過專業培訓的專(兼)職食品衛生管理人員清單;
12、檢驗機構情況材料(含開展的檢驗項目、檢驗設備清單、檢驗人員名單、檢驗人員檢驗資格證明材料。部分檢驗項目委托檢驗機構檢驗的需提供合同證明及受委托方資質證明);
13、使用的消毒劑的衛生安全證明材料復印件(包括衛生部批件、省級衛生許可證、產品檢驗報告單);
14、從業人員健康體檢和衛生知識培訓合格證明材料。 15、衛生許可證原件(申請延續許可證有效期時提交)
16、如果瓶(桶)裝飲用水添加有食品添加劑等物質,還應提交產品配方、原料來源清單及衛生安全證明材料(衛生許可證、產品檢驗合格證明文件)等材料,并在產品標簽中增加標識配料表;
17、其他資料(工商營業執照、商標注冊證明、法定代表人或負責人資格證明和身份證復印件等)。
(三)飲用天然礦泉水、飲用天然泉水衛生許可證審批(不含委托加工方式生產)(原件各二份,同時提交電子版的申報資料) 1、健康相關產品衛生許可申請表; 2、原水及水源地說明;
3、水源水三級防護措施說明;
4、國土資源部(廳)的水源鑒定材料、水源水質檢驗報告單、礦泉水采礦證明復印件,水利部門發放的取水證明復印件材料;
5、生產工藝簡述及簡圖;
6、產品標簽設計稿(包括桶身標簽、桶頸收縮膜標簽、桶蓋標簽、瓶簽等);
7、包裝材料清單及空桶(瓶)、蓋的檢驗報告單;
8、建設項目竣工衛生驗收認可書(有新建、擴建、改建建設項目時提交);
9、生產車間平面布局圖,檢驗室平面布局圖,設備、設施、人流與物流布局圖(工程圖或電腦打印件);
10、主要生產設備、衛生設施清單;
11、省級以上衛生行政部門頒發的與飲用水接觸的水處理設備、材料的批件復印件;
12、衛生管理制度目錄、衛生管理組織結構圖和經過專業培訓的專(兼)職食品衛生管理人員清單;
13、檢驗機構情況材料(含開展的檢驗項目、檢驗設備清單、檢驗人員名單、檢驗人員檢驗資格證明材料。部分檢驗項目委托檢驗機構檢驗的需提供合同證明及受委托方資質證明);
14、使用的消毒劑的衛生安全證明材料復印件(包括衛生部批件、省級衛生許可證、產品檢驗報告單);
15、從業人員健康體檢和衛生知識培訓合格證明材料; 16、衛生許可證原件(申請延續許可證有效期時提交);
17、其他資料(工商營業執照、商標注冊證明、法定代表人或負責人資格證明和身份證復印件等);
(四)委托加工定型包裝飲用水審批(原件各二份,同時提交電子版的申報資料):
1、委托方
(1)健康相關產品衛生許可申請表; (2)委托加工的申請報告;
(3)產品標簽設計稿(包括桶身標簽、桶頸收縮膜標簽、桶蓋標簽、瓶簽等);
(4)包裝材料清單及包裝材料檢驗報告單;
(5)委托加工合同和公證書:內容包括委托加工產品的名稱、加工的場所、委托加工年限、明確雙方食品衛生的責任及責任的期限等;
(6)具備保證委托生產加工產品的衛生安全保證體系和風險控制能力的陳述,并附衛生安全管理機構、人員名單、風險控制措施等;
(7)其他資料(工商營業執照、商標注冊證明、法定代表人或負責人資格證明和身份證復印件等);
(8)受委托方衛生許可證復印件;
(9)受委托方有效的食品衛生信譽度達到A級的證明材料; (10)受委托方保證書:保證不將接受委托生產加工的定型包裝飲用水再委托其他食品生產經營者生產加工。
2、 受委托方
(1)健康相關產品衛生許可變更申請表; (2)衛生許可證原件;
(3)工商營業執照復印件。
(五) 變更食品衛生許可項目(原件各二份,同時提交電子版的申報資料):
1、生產企業名稱變更(指自身變更): (1)健康相關產品衛生許可變更申請表;
(2)當地工商行政管理部門出具的企業名稱變更核查證明材料及變更后的工商營業執照復印件;
(3)變更后的產品包裝標簽及說明書設計稿; (4)衛生許可證原件。
2、企業法定代表人或業主變更:
(1)健康相關產品衛生許可變更申請表;
(2)申報單位更換法定代表人或業主的合法性文件; (3)變更后的工商營業執照復印件; (4)衛生許可證原件。 3、產品名稱變更:
(1)健康相關產品衛生許可變更申請表;
(2)變更后的產品包裝標簽及說明書設計稿;
(3)商標注冊機構出具的證明文件(變更商標名稱時提交); (4)衛生許可證原件。
4、屬于以下情形的不屬于變更受理范圍: (1)改變產品配方的;
(2)改變生產工藝、主要設備、包裝規格和包裝材料的; (3)改變生產場所。即生產加工場所搬遷或重建、擴建、改建生產加工場所;
(4)變更生產加工許可范圍的;
(5)生產經營權發生轉移或改變的(一次性全權轉讓)。
六、注意事項
申報單位應遵守相關的法律、法規、規章。在填表和整理申報材料之前請認真閱讀填表說明及申辦須知。申報材料中的合理缺項,申報人應予以書面說明。
(一)、《建設項目衛生審查申請書》填寫要求: 1、項目名稱(含項目名稱及編號欄目):如生產飲用純凈水的填寫“飲用純凈水生產場所衛生審查”。其余類推;
2、申請單位:按工商營業執照核準(或預核準)的企業名稱全稱填寫;
3、申請日期:按實際申報日期填寫;
4、衛生設施:在本欄內填寫衛生設施設置情況,內容包括:生產場所的通風設施、采光照明設施、空氣凈化設施、空氣消毒設施、除塵排毒設施、三防(防蟲、防塵、防鼠)設施、垃圾存放設施、倉庫內物品存放設施、更衣室洗手設施、廁所衛生防護設施;
例:
通風設施:配料間、攪拌間、半成品存放間、灌裝間、包裝間、微生物檢驗室設置有機械通風(空調系統),其他生產車間采用自然通風。
5、負責人:應按工商營業執照核準的法定代表人填寫。如果沒有法定代表人,請填寫企業選定的負責人;
6、聯系人:建議填寫負責、熟悉本工程項目的人員;
7、經濟性質:應按工商營業執照核準的企業類型全稱填寫; 8、單位地址:按工商營業執照核準的企業住所全稱填寫;
9、工程地址:按實際地址填寫。要求詳實明了,寫明門牌號碼、樓房、方位標識等;
10、工程起止時間:指工程開工日期至竣工日期; 11、占地面積:按工程實際占地面積填寫; 12、建筑面積:按工程實際建筑面積填寫; 13、項目類別:填寫新建、改建、擴建或續建;
14、設計單位:填寫負責本建設項目的設計單位全稱; 15、建筑規模:按企業規模填寫大型、中型或小型; 16、總投資(萬元):按預算投資金額填寫;
17、建設用途:按建成后實際用途填寫。用于生產飲用純凈水的應統一填寫“飲用純凈水生產”;用于生產飲用天然礦泉水、飲用天然泉水的應分別按“飲用天然礦泉水生產”、“飲用天然泉水生產” 填寫;用于生產瓶(桶)裝飲用水的應統一填寫為“飲用水生產”;
18、電話及郵編:區號+電話號碼(請分別填寫辦公聯系電話和傳真機號碼),具體郵編;
19、申報材料:填寫本申請表要求提供的材料,以及申報須知要求提交的其他申報材料的名稱及頁碼數;
20、設計圖紙:請標明各功能單位的長寬尺寸。圖紙內容包括廠區周圍地形圖、廠區總平面圖、申請的產品生產車間平面圖;廠區周圍地形圖要求標明廠區周圍25米范圍內的毗鄰關系情況(如廠區外東南西北方向毗鄰的單位、工廠、建筑物、設施、山林田野等)。廠區總平面圖應標明主導風向、廠內建筑物位置及名稱。車間內平面圖均應標明人、物流走向及衛生設施布局位置、上下水分布、門窗分布等;
21、衛生專篇:應對生產工藝技術、生產場所的通風設施、采光照明設施、空氣凈化設施、空氣消毒設施、除塵排毒設施、三防(防蟲、防塵、防鼠)設施、垃圾存放設施、倉庫內物品存放設施、更衣室洗手設施、廁所衛生防護設施、產品檢驗設施以及內部裝飾材質等情況進行敘述。
(二)、填寫及申報材料要求: 1、申請表填寫要求:
(1)申請類別:如生產飲用純凈水的應統一填寫“生產加工飲用純凈水衛生許可證”。其余類推;
(2)申報單位:按工商營業執照核準的企業名稱填寫。不能填寫單位簡稱;
(3)填報日期:填寫實際申報的日期,要求標出年月日; (4)產品名稱及規格:填寫的內容應包括產品名稱全稱、規格及使用的包裝材料。產品名稱全稱包括商標名、通用名、屬性名三部分。如:飛云牌飲用純凈水(凈含量:18.9L,塑料(PC)桶裝);飛云牌飲用天然礦泉水(凈含量:18.9L,塑料(PC)桶裝)
(5)經濟性質:請按工商營業執照核準的企業類型填寫; (6)單位地址:請按工商營業執照核準的企業住所填寫。不能填寫簡稱;
(7)生產地址:按實際地址填寫。要求詳實明了,寫明門牌號碼、樓房、方位標識等;
(8)法定代表人:請按工商營業執照核準的法定代表人填寫; (9)從業人數:按直接從事產品生產銷售的實際人數填寫(不含財會人員、門衛保安人員、機修工人等);
(10)郵編:公司所在地的郵政編碼;
(11)電話:方便聯系的常用的固定電話號碼和移動電話號碼; (12)傳真:填寫方便聯系的常用的傳真電話號碼;